醫療器材 QSD、QMS
品管文件日文翻譯
我們承接過大量醫療器材進口公司的QSD、QMS 品管文件專案。包含：品質手冊、程序書等。
具備大量翻譯的能力，交期快速、並提供最具競爭力的價格。
醫療器材QSD品管文件翻譯
您最值得信賴的日文翻譯夥伴
醫材 QSD / 品質手冊翻譯
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管理系統基礎：ISO 9001（品質）、ISO 14001（環境）、ISO 45001
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醫療器材：QSD（QMS）：ISO 13485
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食品安全：HACCP、ISO 22000／FSSC 22000
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資安與隱私：ISO/IEC 27001、ISO/IEC 27701
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實驗室與醫事：ISO/IEC 17025、ISO 15189
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營運韌性與能源／潔淨室：ISO 22301、ISO 50001、ISO 14644
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產業體系：IATF 16949（汽車）、AS9100（航太）
常見翻譯內容範疇
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治理層級：政策與手冊、內外部稽核計畫與報告
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流程層級：品質手冊、程序書（文件／變更／風險／供應商／內稽）、作業指導書（WI）
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證據層級：表單與紀錄（校驗、教育訓練、監測、偏差／不符合）、驗證／驗證報告
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對外介面：供應商品質協議、法規或合規聲明
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訓練傳達：在職訓教材、E-learning 講義
深耕日文翻譯，業界的領導品牌
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禁得起檢驗的成功實績：自 2002 年以來，我們承接上萬件企業與政府專案，涵蓋日商、公共部門及各專業領域。
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日文翻譯領導品牌：憑藉二十多年的專業實績，成為業界的日文翻譯領導品牌，深獲客戶信賴。
我們的日文翻譯特色：
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客戶信賴：25年經驗豐富，是客戶信賴的原因。
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實務經驗：長期承接 ISO 品管文件翻譯。
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譯者背景：譯者具備了產業相關背景，長期深耕 ISO 文件翻譯。
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母語人士翻譯 (Native Speaker Principle)
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品質保證流程：「翻譯-> 審稿-> 校對」，也就是所謂的 TEP 流程。
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保密機制：可簽訂保密協議。
查看我們的客戶成功案例
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日商｜企業日文翻譯服務（列舉超過 100 家日本企業）
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政府機構｜學術單位日文翻譯（列舉150+ 政府案例）
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專業文件日文翻譯 （170+ 法律、醫學、科技、金融等領域專案）
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日翻中服務（40 餘件代表性案例）
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中翻日服務（40 餘件代表性案例）
ISO/QSD (QMS)品管文件
日文翻譯費用
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日翻中，以文件字數計價，每1個日文字 NT$ 0.4 ~ 1.1
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中翻日，以文件字數計價，每1個中文字 NT$ 0.8 ~ 2.2
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最低承接費用：基本上最低收費為 NT$ 1,500
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費用的進一步說明，請參閱 日文翻譯費用表
客戶成功案例
25年の信頼と実績。貴社のビジネスを成功に導く翻訳パートナー。
醫藥工業技術發展中心
委託翻譯 ISO 12885, ISO 27687文件翻譯
核能研究所
委託翻譯 ISO 13408,ISO 11138,ISO 17665 文件翻譯
食品GMP - 台灣食品良好作業規範發展協會
委 託翻譯 日本法規翻譯,果実飲料品質表示基準文件翻譯
奇異醫療(GE Medical)
委託翻譯 日文ISO文件翻譯(醫療器材): Class I, Class II
高雄醫學大學
委託翻譯 ISO24442,ISO24443,ISO24444.....等ISO文件翻譯
日商奧璐佳瑙
委託翻譯工廠製作管理程序書,量測設備管理程序書,現場資材管理指導書.......等文件日文翻譯
中日合成化學
委託翻譯業異常、不合格品及客訴判定標準等文件 日文翻譯。
ACT Genomics 行動基因
委託翻譯癌症基因體次世代定序及標靶藥物資訊、內部稽核作業程序書、紀錄管制作業程序書、試驗委託作業程序書、儀器設備作業程序書、濃度檢測作業指導書...等。
日商台灣優志旺(USHIO)
委託翻譯品質手冊(Quality Manual) 日文翻譯等。
台灣豐田合成
委託翻譯品質管理記錄。
住重電子機械科技股份有限公司
委託翻譯合格報告書,安裝工程管理程序,QMS體系圖,組織圖,文件審查,品質審查,.......等文件日文翻譯