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醫藥開發與醫療器材
英文翻譯

提供專業英文醫學翻譯,服務涵蓋醫學論文、臨床試驗、醫療器材與藥品仿單。

​我們的英文醫學翻譯優勢

1

專業醫學譯者團隊

由具備醫藥科系背景、以及擁有豐富醫學翻譯經驗的譯者組成,專精於臨床試驗、醫療器材(IFU)等文件。

2

彈性且透明的價格

我們會依據您的文件用途、預算與時效,提供最合適的報價,在品質與成本之間取得最佳平衡。

3

禁得起檢驗的成功案例

多年的英文醫學翻譯成功案例,是我們獲得眾多客戶信賴與推薦的最好證明。

專注英文醫學翻譯,滿足藥品、醫材、臨床試驗等國際標準。

我們的英文醫學翻譯團隊,由具備醫藥科系背景、以及擁有豐富醫學翻譯經驗的譯者組成,專精於英翻中與中翻英的臨床試驗、醫療器材等文件。我們提供大量客戶案例與公開費率,品質眼見為憑。

英文醫學翻譯服務

專精科技、法律、醫學英文翻譯,奠基於25年的專業信譽。

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20 多年專注專業文件英文翻譯

  • 專業英文翻譯首選:自 2002 年成立以來,我們專注高專業領域的英文翻譯,涵蓋科技、法律、醫學、ISO 品管、政策報告等文件。

  • 禁得起檢驗的實績二十多年來,我們完成上萬件翻譯專案,服務對象橫跨政府部門、企業與學術研究機構,深受信賴。

我們的醫藥、醫療器材英文翻譯特色:

  • 承接過的醫學、醫療器材翻譯案件,詳列於下。

  • 譯者背景:譯者具備了醫學相關背景,或長期深耕醫學翻譯的譯者。

  • 專業翻譯團隊:英翻中由台灣譯者負責,中翻英由留學美國博碩士譯者負責。

  • ​實務經驗:長期承接醫學論文、臨床計畫書、醫療器材等醫學文件。

  • 品質保證流程:「翻譯-> 審稿-> 校對」,也就是所謂的 TEP 流程。

  • 保密機制:可簽訂保密協議。

查看我們的客戶成功案例

見證我們的專業與經驗。部分成功案例分類如下:

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翻譯涵蓋範圍

1. 臨床試驗文件

  • 臨床研究方案(Protocol)、病例報告表(CRF)

  • 受試者同意書(ICF)、研究者手冊(IB)

  • 臨床試驗報告(CSR)、倫理委員會 (IRB/EC) 送審文件


2. 醫藥與醫療器材文件

  • 藥品仿單、藥品標籤與使用說明書 (IFU)

  • 醫療器材說明書、使用者手冊、風險評估報告

  • SDS 安全資料表、品質管理系統文件 (QMS),如:品質手冊、標準作業程序書 (SOP)


3. 醫學研究與學術出版

  • 醫學期刊論文 (Journal Articles)、研究報告、學術會議簡報與海報

  • 醫學教材、培訓手冊、醫學協會刊物


4. 法規與商務文件

  • 授權協議(License Agreement)

  • 政府採購與投標文件

  • NDA/CDA 保密協議、合作合約


5. 醫療市場與教育資料

  • 醫師專業溝通資料、患者用藥指導單

  • 衛教手冊、宣傳摺頁、產品簡介與市場行銷文件

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英文醫學翻譯費用

  • 中翻英,以文件字數計價,每1個中文字 NT$ 0.8  ~ 2.2

  • 英翻中,以文件字數計價,每1個英文單字 NT$ 0.8  ~ 2.2

  • ​最低承接費用:基本上最低收費為 NT$ 1,500 

  • ​進一步說明,請參閱英文翻譯費用

臨床試驗英文翻譯

專業醫藥翻譯|符合國際法規與學術標準

製藥與臨床試驗文件翻譯需兼顧專業性與嚴謹度,任何錯誤都可能影響新藥審查進度或臨床研究結果。我們的英文翻譯團隊熟悉 ICH-GCP、FDA、EMA 與 TFDA 等國際規範,能精確處理新藥開發、藥政申請及臨床文件,協助藥廠、CRO 與研究機構順利完成跨國合作與審查。

 

翻譯類型:

  • 研究者手冊 (Investigator's Brochure - IB)

  • 臨床試驗計畫書 (Protocol)

  • 受試者同意書 (Informed Consent Form - ICF)

  • 臨床試驗總結報告 (Clinical Study Report - CSR)

  • 通用技術文件 (Common Technical Document - CTD)

  • 不良事件報告 (Adverse Event Report - AE/SAE)

  • 倫理委員會送審文件 (IRB/EC Submission Documents)

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醫療器材英文翻譯

嚴謹醫材文件翻譯|確保法規送審零誤差

醫療器材文件翻譯必須符合國際法規與標準,任何細微錯誤都可能造成認證延誤或市場風險。我們的英文翻譯團隊熟悉 ISO 13485、ISO 14971、IEC 62366 及 FDA/TFDA 要求,能精確處理法規申請文件、品質管理資料與產品說明,協助廠商順利通過審查,確保合規與臨床使用安全。

翻譯文件類型:

  • 使用說明書與標籤 (Instructions for Use, Labeling)

  • 品質管理系統文件 (Quality Management System Documents, e.g., ISO 13485)

  • 風險管理與臨床評估報告 (Risk Management & Clinical Evaluation Reports)

  • 註冊與法規提交文件 (Regulatory Submissions)

  • 稽核與認證文件 (Audit & Certification Materials)

英醫成功案例
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"查看我們在政府、大學與研究單位客戶實績。"

客戶成功案例

Experts in Technical, Legal & Medical Translation

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賽諾菲- 賽諾菲安萬特 Sanofi. 

委託翻譯 : 乳癌文献

衛生福利部疾病管制局

委託翻譯 : 傳染病法條

臺灣醫學教育學會

委託翻譯 : 醫學名詞字典、醫學教育文件

金屬工業研究發展中心 Metal Industries Research Development Centre

委託翻譯 : 老人看護書籍、文件

工業技術研究院 Industrial Technology Research Institute

委託翻譯 : 生物醫學相關期刊

台北醫學大學Taipei Medical University

委託翻譯 : 乳癌論文

台灣大學National Taiwan University

委託翻譯 : 公共衛生文件

台灣大塚製藥TAIWAN OTSUKA PHARMACEUTICAL CO.,LTD.

委託翻譯 : 新藥、期刊、臨床試驗文件

五洲製藥

委託翻譯 : 新藥、期刊、臨床試驗文件

廈門長庚醫學心臟科

委託翻譯 : 醫學文件英文翻譯

高雄市立大同醫院

委託翻譯 : 原發性免疫不全疾病(Primary immunodeficiency) 及自體免疫(autoimmunity)英文翻譯

Merck Taiwan

委託翻譯 : 醫療器材說明書英文翻譯

台中榮民總醫院Taichung Veterans General Hospital

委託翻譯 : 醫學英文翻譯

中國醫藥大學China Medical University, Taiwan

委託翻譯 : 醫學翻譯

​中華民國核醫學學會Society of Nuclear Medicine,Taiwan

委託翻譯 : "投予放射性醫藥品患者退出治療相關準則"

其它委託醫學翻譯的客戶,包括:

  • 衛生福利部食品藥物管理署

  • 衛生福利部國民健康署

  • 衛生福利部疾病管制署

  • 榮民總醫院

  • 國立臺灣大學醫學院附設醫院

  • 臺北醫學大學

  • 國立陽明交通大學

  • 台灣大學

  • 工研院生醫所

  • 台大公共衛生研究所

  • 行政院農業委員會

  • 水產試驗所

  • 台灣醫學教育學會

  • 高雄市立大同醫院

  • 台中榮總

  • 新竹市衛生局

  • 中國醫藥大學

  • 勇源輔大乳癌基金

  • 五洲製藥

  • 台灣武田製藥

  • 台灣田邊製藥

  • 台灣大塚製藥

  • 台灣大幸藥品

  • 台灣東洋藥品

  • 晟德大藥廠

  • 台灣安萬特藥品

  • 中外製藥

  • 正和製藥

  • 台灣諾和諾德

  • 美商亞培藥廠

  • 台灣默克股份有限公司Merck

  • 比利時商浩衛製藥

  • 美商諾博生物材料

  • 行動基因- ACT Genomics

  • 國強生技

  • 馬光保健控股

  • ......

翻譯實績

專精科技、法律、醫學英文翻譯,奠基於25年的專業信譽。

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   衛生福利部疾病管制署

〔COVID-19期間 醫療機構環境清潔感染管制措施指引〕

  中翻英

  客戶:臺北市政府

 (原文:中文 )醫療機構環境清潔感染管制措施指引 (僅列部分)

 (譯文:英文)Guidance of Cleaning and Infection Control Measures for the Environment of Medical Institutions

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 奇異亞洲醫療設備 GE Healthcare

〔醫療器材說明規格書Allia IGS 5〕 英翻中

 (原文:英文 )PRODUCT DATA SHEET (僅列目次)

 (譯文:中文)產品資料表

〔醫學英文翻譯〕醫學文獻英翻中

 文件名稱:<多種族世代乳癌倖存者的維他命D缺乏狀況Vitamin D insufficiency in a multiethnic cohort of breast cancer survivors>

 (譯文:中文) <多種族世代乳癌倖存者的維他命D缺乏狀況> 英文翻譯

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〔醫學英文翻譯〕維他命D3英翻中

 文件名稱:<Long-term effects of giving nursing home residents bread fortified with 125 ug (5000 IU) vitamin D3 per daily serving>

 (譯文:中文)<每日食用添加125 μg (5000 IU) 維他命D3強效麵包的長期效果>英文翻譯

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​<醫療器材英文翻譯> 醫療器材ISO規格英翻中

 (原文:英文)Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices

 (譯文:中文)<ISO 17665 ISO 醫療器材之滅菌程序>英文翻譯

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​   〔醫學英文翻譯〕益生菌中翻英

 (原文:中文 )<益生菌> 醫學英文中翻英

 (譯文:英文)<probiotics> 醫學英文中翻英

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​   〔醫學英文翻譯〕醫學教育之建議中翻英

 文件名稱:<醫學教育之建議>   委託客戶:台灣醫學教育學會

 (原文:中文)<醫學教育之建議> 英文翻譯

 (譯文:英文)<Recommendations for Medical Education>英文翻譯

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​    〔醫學英文翻譯〕血液及骨髓病理學英翻中

    文件名稱:<血液及骨髓病理學>

 (原文:英文)<blood and bone marrow pathology>英文翻譯

 (譯文:中文)<血液及骨髓病理學>英文翻譯

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[醫學英文翻譯]

【臺灣師範大學健康促進與衛生教育學系】教育學報中翻英

客戶:臺灣師範大學健康促進與衛生教育學系

文件:Journal of Health Promotion and Health Education

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[醫學英文翻譯]

【中國醫藥大學】論文英翻中

客戶:中國醫藥大學

文件:Pecans Acutely Increase Plasma Postprandial Antioxidant Capacity and Catechins and Decrease LDL Oxidation in Humans
食用美洲核桃後,人體可大幅增加血漿餐後抗氧化能力與兒茶素,並大幅減少低密度脂蛋白氧化

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[醫學英文翻譯]

高雄醫學大學】ISO24443文件英翻中

客戶:高雄醫學大學

文件:ISO24442、ISO24443、ISO24444

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​[醫學英文翻譯]

【衛生福利部疾病管制署】篩檢諮詢服務問卷中翻英

客戶:衛生福利部疾病管制署

 

文件:衛生福利部疾病管制署愛滋病免費篩檢諮詢服務問卷...等
      Questionnaire for Consulting of Free HIV Testing by Centers for Disease Control, Ministry of Health and Welfare, R.O.C.

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[醫學英文翻譯]

【桃園市政府衛生局】第23屆健康促進醫院國際研討會中翻英

 

客戶:桃園市政府衛生局

 

文件:第23屆健康促進醫院國際研討會...等
     the 23rd International Conference on Health Promotion Hospitals and Health Services 

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[醫學英文翻譯]

【臺中榮民總醫院】安寧緩和醫學科文件中翻英

 

客戶:臺中榮民總醫院

 

文件:安寧緩和醫學科文件中翻英

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[醫學英文翻譯]

【財團法人勇源輔大乳癌基金會】基金會簡介中翻英

 

客戶:臺中榮民總醫院

 

文件:財團法人勇源輔大乳癌基金會基金會簡介中翻英
Introduction of Chen Yung & Fu Jen Breast Cancer Foundation

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[醫學、ISO英文翻譯]

【行動基因生技股份有限公司】實驗室認證現場評鑑報告中翻英

客戶:行動基因生技股份有限公司

 

文件:實驗室認證現場評鑑報告
Laboratory Accreditation On-site Evaluation Report

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[醫學英文翻譯]

【歐盟議會和理事會法規】中翻英

客戶:台灣優良食品發展協會TQF

文件:REGULATION (EC) No 1334/2008 OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL of 16 December 2008

歐盟議會和理事會法規EU No.1334/2008關於食用香料香精和某些具有香味性質的食品配料在食品中和食品上的應用,並對理事會法規(EEC)No.160/91、法規(EC)No.2232/96和(EC)No.110/2008及指令2000/13/EC的修正

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​[電機、醫學英文翻譯]

【台灣默克股份有限公司】操作手冊英翻中

客戶:台灣默克股份有限公司- Merck Taiwan

文件:APC ErgoTouch Pro 2 Airborne Particle Counter Operation Manual
APC ErgoTouch Pro 2塵埃粒子計數器操作手冊

日台科技翻譯

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電話:(02) 8791-0085 

營業時間:上午9:00~12:00    下午1:30~5:00

​(中午12:00~1:30休息)

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台灣 | 台北市內湖區民權東路6段180巷6號9樓之21 (福華廣場) (來訪前請先撥電)

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