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醫藥開發與醫療器材
日文翻譯服務

提供專業日文醫學翻譯，服務涵蓋醫學論文、臨床試驗、醫療器材與藥品仿單。

讓客戶安心的醫藥翻譯服務

Ⅰ

專業醫學翻譯團隊

​我們的醫學翻譯由具有醫學背景的譯者，以及具多年經驗的日文醫學翻譯專家共同負責，確保譯文嚴謹、精確。

Ⅱ

深耕日文翻譯

25年專業堅持，是您最值得信賴的日文翻譯夥伴。中翻日一律由日本籍母語譯者執筆，日翻中由台灣資深譯者操刀。

Ⅲ

禁得起檢驗的成功案例

多年的日文醫學翻譯成功案例，是我們獲得眾多客戶信賴與推薦的最好證明。

日文醫學翻譯服務

您最值得信賴的日文翻譯夥伴

深耕日文翻譯，業界的領導品牌

  • 禁得起檢驗的實績：自 2002 年以來，我們承接上萬件企業與政府專案，涵蓋日商、公共部門及各專業領域。

  • 日文翻譯領導品牌：憑藉二十多年的醫藥生技實績，我們已成為全台頂尖的日文翻譯品牌，深獲各大藥廠信賴。

擅長醫學、醫療器材日文翻譯

​

  • 承接過的醫學、醫療器材翻譯案件，詳列於下。

  • 譯者背景：譯者具備醫學相關背景、或長期深耕醫學文件翻譯的譯者。

  • 母語人士翻譯：醫學日翻中由台灣譯者負責，醫學中翻日由日本籍母語譯者負責。

  • ​實務經驗：長期承接醫學論文、臨床計畫書、醫療器材等醫學文件。

  • 品質保證流程：「翻譯-> 審稿-> 校對」，也就是所謂的 TEP 流程。

  • 保密機制：可簽訂保密協議。

查看我們的客戶成功案例​

 ➤ 日文翻譯總覽​（列舉 21 個案例）

 ➤ 日商｜企業日文翻譯服務（列舉 100 家日商案例）​​​​​​

 ➤ 政府機構｜學術單位日文翻譯（列舉 150+ 案例）​​​​

 ➤ 專業文件日文翻譯 （170+ 案例）​​

翻譯涵蓋範圍

​

1. 臨床試驗文件

  • 臨床研究方案（Protocol）、病例報告表（CRF）

  • 受試者同意書（ICF）、研究者手冊（IB）

  • 臨床試驗報告（CSR）


2. 醫藥與醫療器材文件

  • 藥品仿單、使用說明書

  • 醫療器材說明書

  • SDS 安全資料表

  • 品質管理系統文件 (QMS/QSD)，如：品質手冊、標準作業程序書 

  • ​化妝品 PIF 檔案翻譯


3. 醫學研究與學術出版

  • 醫學期刊論文、研究報告


4. 長照科技與智慧醫療翻譯

  • 長照政策白皮書與跨國比較報告​

相關專業領域日文翻譯

 ➤ 醫療器材 QSD 品管文件日文翻譯

 ➤ 化妝品 PIF 翻譯

 ➤ 日文法律與法規翻譯

 ➤ 日文論文與期刊翻譯

 ➤ 日文書籍與技術手冊翻譯 

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日文醫學文件翻譯費用

  • 日翻中，以文件字數計價，每1個日文字 NT$ 0.4  ~ 0.9 

  • 中翻日，以文件字數計價，每1個中文字 NT$ 0.8  ~ 1.8 

  • ​最低承接費用：基本上最低收費為 NT$ 1,500 

  ➤ 費用的進一步說明，請參閱　日文翻譯費用表

  ➤ ​服務的進一步說明，請參閱   日文翻譯總覽​

客戶成功案例

25年の信頼と実績。貴社のビジネスを成功に導く翻訳パートナー

賽諾菲- 賽諾菲安萬特 Sanofi

委託翻譯 : 日文乳癌文献翻譯

衛生福利部疾病管制局

委託翻譯 : 日本傳染病法條翻譯

臺灣醫學教育學會

委託翻譯 : 醫學名詞字典、醫學教育文件

金屬工業研究發展中心 

委託翻譯 : 日本老人看護書籍、文件　日文翻譯

工業技術研究院 

委託翻譯 : 日本生物醫學相關期刊日文翻譯

台北醫學大學

委託翻譯 : 日文乳癌論文翻譯

台灣大學

委託翻譯 : 日本公共衛生文件翻譯

台灣大塚製藥

委託翻譯 : 新藥、期刊、臨床試驗文件日文翻譯

五洲製藥

委託翻譯 : 新藥、期刊、臨床試驗文件日文翻譯

廈門長庚醫學心臟科

委託翻譯 : 醫學文件翻譯

高雄市立大同醫院

委託翻譯 : 原發性免疫不全疾病(Primary immunodeficiency) 及自體免疫(autoimmunity)翻譯

Merck Taiwan

委託翻譯 : 醫療器材說明書翻譯

台中榮民總醫院

委託翻譯 : 醫學翻譯

中國醫藥大學

委託翻譯 : 醫學翻譯

​中華民國核醫學學會

委託翻譯 : "投予放射性醫藥品患者退出治療相關準則"

其它委託醫學翻譯的客戶，包括：

  • 衛生福利部食品藥物管理署

  • 衛生福利部國民健康署

  • 衛生福利部疾病管制署

  • 榮民總醫院

  • 國立臺灣大學醫學院附設醫院

  • 臺北醫學大學

  • 國立陽明交通大學

  • 台灣大學

  • 工研院生醫所

  • 台大公共衛生研究所

  • 行政院農業委員會

  • 水產試驗所

  • 台灣醫學教育學會

  • 高雄市立大同醫院

  • 台中榮總

  • 新竹市衛生局

  • 中國醫藥大學

  • 勇源輔大乳癌基金

  • 五洲製藥

  • 台灣武田製藥

  • 台灣田邊製藥

  • 台灣大塚製藥

  • 台灣大幸藥品

  • 台灣東洋藥品

  • 晟德大藥廠

  • 台灣安萬特藥品

  • 中外製藥

  • 正和製藥

  • 台灣諾和諾德

  • 美商亞培藥廠

  • 台灣默克股份有限公司Merck

  • 比利時商浩衛製藥

  • 美商諾博生物材料

  • 行動基因- ACT Genomics

  • 國強生技

  • 馬光保健控股

  • ......

醫療器材文件
日文翻譯

醫材品管文件翻譯｜品質手冊、程序書

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醫療器材文件翻譯需嚴格符合國際法規與標準，任何錯誤都可能導致產品認證延遲或市場風險。我們的日文翻譯團隊熟悉 ISO 13485（QSD）、ISO 14971、IEC 62366 及 PMDA／TFDA 要求，能協助廠商準確完成法規文件、品質系統資料與產品說明，確保上市、合規與臨床使用安全

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翻譯文件類型：

  • 使用說明書與標籤

  • 品質管理系統文件：品質手冊、程序書、標準書等。

  • 風險管理與臨床評估報告

  • 註冊與法規提交文件

  • 稽核與認證文件

臨床試驗文件
日文翻譯

臨床試驗文件關係到受試者安全與新藥核准，翻譯必須同時具備醫學專業與法規知識。我們的日文翻譯團隊熟悉 ICH-GCP、PMDA 與 TFDA 標準，能協助製藥公司、CRO 與研究單位精準處理跨國臨床文件，確保專業與合規。

 

翻譯類型：

  • 研究者手冊 (治験薬概要書 - IB)

  • 臨床試驗計畫書 (治験実施計画書 - Protocol)

  • 受試者同意書 (同意説明文書 - ICF)

  • 臨床試驗總結報告 (治験総括報告書 - CSR)

  • 通用技術文件 (コモン・テクニカル・ドキュメント - CTD)

  • 不良事件報告 (有害事象報告書 - AE/SAE)

  • 倫理委員會送審文件 (治験審査委員会 - IRB/EC 申請資料)

醫學日文翻譯實績

您最值得信賴的日文翻譯夥伴

<日本乳癌協會、乳癌處置通則>日翻中

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 （原文：日文）

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 （譯文： 中文）<日本乳癌協會、乳癌處置通則>

日本<GCP臨床試驗規範之概要介紹>(日文翻譯)

​

 （原文：日文）

 

 （譯文： 中文）＜GCP臨床試驗規範之概要介紹＞

<間歇性跛行病例的藥效評估法>日語翻譯

​

 （原文：日文）

 

 （譯文： 中文）＜間歇性跛行病例的藥效評估法＞

日本<De Stress舒緩沐浴精油/肌肉放鬆凝膠>日語翻譯

​

 （原文：日文）

 

 （譯文： 中文）＜De Stress舒緩沐浴精油/肌肉放鬆凝膠＞日文翻譯

＜日本米稃油書籍翻譯 - 適用於高膽固醇,心肌梗塞＞日文翻譯

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 （原文：日文）

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 （譯文：中文）<日本米稃油書籍翻譯>　日文翻譯

<攝取鈣對骨質密度的影響>日文翻譯

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 （原文：日文）

​

 （譯文： 中文）<攝取鈣對骨質密度的影響>日文翻譯

＜醫學教育之建議＞中翻英

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 （原文：中文）醫學教育之建議  委託客戶：台灣醫學教育學會

 

 （譯文：英文）Recommendations for Medical Education

＜醫療器材ISO規格＞ 英翻中

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 （原文：英文）Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices

 

 （譯文：中文）＜ISO 17665 ISO醫療器材之滅菌程序＞中譯文

 醫學論文英翻中

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＜Long-term effects of giving nursing home residents bread fortified with 125 ug (5000 IU) vitamin D3 per daily serving＞

 

 （譯文：中文）＜每日食用添加125μg維他命D3強效麵包的長期效果＞英翻中

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