專注日文醫學翻譯，涵蓋臨床試驗、藥品與醫材文件
我們提供專業日文醫學翻譯，服務涵蓋醫學論文、臨床試驗、醫療器材與藥品仿單。我們的團隊由具備醫學背景、經驗的資深譯者組成，確保精準與專業。歡迎立即洽詢免費報價。
日文醫學文件翻譯服務
您最值得信賴的日文翻譯夥伴
深耕日文翻譯，業界的領導品牌
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禁得起檢驗的成功實績：自 2002 年以來，我們承接上萬件企業與政府專案，涵蓋日商、公共部門及各專業領域。
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日文翻譯領導品牌：憑藉二十多年的專業實績，成為業界的日文翻譯領導品牌，深獲客戶信賴。
擅長醫學、醫療器材日文翻譯
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承接過的醫學、醫療器材翻譯案件，詳列於下。
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譯者背景：譯者具備了醫學相關背景、或長期深耕醫學文件翻譯的譯者。
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母語人士翻譯：外語翻中文由台灣譯者負責，中文翻外語由日本籍母語譯者負責。
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實務經驗：長期承接醫學論文、臨床計畫書、醫療器材等醫學文件。
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品質保證流程：「翻譯-> 審稿-> 校對」，也就是所謂的 TEP 流程。
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保密機制：可簽訂保密協議。
查看我們的客戶成功案例
見證我們的專業與經驗。部分成功案例分類如下：
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日商｜企業日文翻譯服務（列舉超過 100 家日本企業）
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政府｜官方文件日文翻譯（列舉150+ 政府單位與公共機構）
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專業文件日文翻譯 （170+ 法律、醫學、科技、金融等領域專案）
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日翻中服務（40 餘件代表性案例）
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中翻日服務（40 餘件代表性案例）
翻譯涵蓋範圍
1. 臨床試驗文件
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臨床研究方案（Protocol）、病例報告表（CRF）
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受試者同意書（ICF）、研究者手冊（IB）
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臨床試驗報告（CSR）、藥品/醫材註冊文件
2. 醫藥與醫療器材文件
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藥品仿單、藥品標籤與使用說明書
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醫療器材說明書、使用者手冊、風險評估報告
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SDS 安全資料表、品質管理系統文件 (QMS/QSD)，如：品質手冊、標準作業程序書 (SOP)
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化妝品 PIF 文件翻譯
3. 醫學研究與學術出版
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醫學期刊論文、研究報告、學術會議簡報與海報
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醫學教材、培訓手冊、醫學協會刊物
4. 法規與商務文件
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授權協議（License Agreement）
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政府採購與投標文件
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NDA/CDA 保密協議、合作合約
5. 醫療市場與教育資料
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醫師專業溝通資料、患者用藥指導單
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衛教手冊、宣傳摺頁、產品簡介與市場行銷文件
6.長照科技與智慧醫療翻譯
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長照政策白皮書與跨國比較報告
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遠距照護系統與智慧醫療平台文件
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穿戴式醫療裝置說明書、使用指南
日文醫文件翻譯費用
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日翻中，以文件字數計價，每1個日文字 NT$ 0.4 ~ 1.1
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中翻日，以文件字數計價，每1個中文字 NT$ 0.8 ~ 2.2
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最低承接費用：基本上最低收費為 NT$ 1,500
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費用的進一步說明，請參閱 日文翻譯費用表
臨床試驗日文翻譯
臨床試驗文件關係到受試者安全與新藥核准，翻譯必須同時具備醫學專業與法規知識。我們的日文翻譯團隊熟悉 ICH-GCP、PMDA 與 TFDA 標準，能協助製藥公司、CRO 與研究單位精準處理跨國臨床文件，確保專業與合規。
翻譯類型：
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研究者手冊 (治験薬概要書 - IB)
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臨床試驗計畫書 (治験実施計画書 - Protocol)
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受試者同意書 (同意説明文書 - ICF)
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臨床試驗總結報告 (治験総括報告書 - CSR)
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通用技術文件 (コモン・テクニカル・ドキュメント - CTD)
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不良事件報告 (有害事象報告書 - AE/SAE)
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倫理委員會送審文件 (治験審査委員会 - IRB/EC 申請資料)
醫療器材日文翻譯
嚴謹醫材文件翻譯｜確保法規送審零誤差
醫療器材文件翻譯需嚴格符合國際法規與標準，任何錯誤都可能導致產品認證延遲或市場風險。我們的日文翻譯團隊熟悉 ISO 13485（QSD）、ISO 14971、IEC 62366 及 PMDA／TFDA 要求，能協助廠商準確完成法規文件、品質系統資料與產品說明，確保上市、合規與臨床使用安全。
翻譯文件類型：
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使用說明書與標籤（使用説明書・ラベリング）
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品質管理系統文件（品質マネジメントシステム文書、例：ISO 13485）
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風險管理與臨床評估報告（リスクマネジメント・臨床評価報告書）
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註冊與法規提交文件（登録・規制当局提出資料）
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稽核與認證文件（監査・認証関連文書）
"查看我們在日文翻譯領域的政府、大學與研究單位客戶實績。"
客戶成功案例
25年の信頼と実績。貴社のビジネスを成功に導く翻訳パートナー。
賽諾菲- 賽諾菲安萬特 Sanofi.
委託翻譯 : 日文乳癌文献翻譯
衛生福利部疾病管制局
委託翻譯 : 日本傳染病法條翻譯
臺灣醫學教育學會
委託翻譯 : 醫學名詞字典、醫學教育文件
金屬工業研究發展中心 Metal Industries Research Development Centre
委託翻譯 : 日本老人看護書籍、文件 日文翻譯
工業技術研究院 Industrial Technology Research Institute
委託翻譯 : 日本生物醫學相關期刊日文翻譯
台北醫學大學Taipei Medical University
委託翻譯 : 日文乳癌論文翻譯
台灣大學National Taiwan University
委託翻譯 : 日本公共衛生文件翻譯
台灣大塚製藥TAIWAN OTSUKA PHARMACEUTICAL CO.,LTD.
委託翻譯 : 新藥、期刊、臨床試驗文件日文翻譯
五洲製藥
委託翻譯 : 新藥、期刊、臨床試驗文件日文翻譯
廈門長庚醫學心臟科
委託翻譯 : 醫學文件翻譯
高雄市立大同醫院
委託翻譯 : 原發性免疫不全疾病(Primary immunodeficiency) 及自體免疫(autoimmunity)翻譯
Merck Taiwan
委託翻譯 : 醫療器材說明書翻譯
台中榮民總醫院Taichung Veterans General Hospital
委託翻譯 : 醫學翻譯
中國醫藥大學China Medical University, Taiwan
委託翻譯 : 醫學翻譯
中華民國核醫學學會Society of Nuclear Medicine,Taiwan
委託翻譯 : "投予放射性醫藥品患者退出治療相關準則"
其它委託醫學翻譯的客戶，包括：
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衛生福利部食品藥物管理署
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衛生福利部國民健康署
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衛生福利部疾病管制署
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榮民總醫院
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國立臺灣大學醫學院附設醫院
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臺北醫學大學
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國立陽明交通大學
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台灣大學
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工研院生醫所
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台大公共衛生研究所
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行政院農業委員會
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水產試驗所
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台灣醫學教育學會
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高雄市立大同醫院
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台中榮總
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新竹市衛生局
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中國醫藥大學
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勇源輔大乳癌基金
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五洲製藥
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台灣武田製藥
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台灣田邊製藥
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台灣大塚製藥
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台灣大幸藥品
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台灣東洋藥品
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晟德大藥廠
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台灣安萬特藥品
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中外製藥
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正和製藥
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台灣諾和諾德
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美商亞培藥廠
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台灣默克股份有限公司Merck
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比利時商浩衛製藥
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美商諾博生物材料
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行動基因- ACT Genomics
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國強生技
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馬光保健控股
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翻譯實績
您最值得信賴的日文翻譯夥伴
