
您的ISO文件,需要最嚴謹、精準的翻譯?
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多國語文 ISO 文件翻譯
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ISO 國際標準與認證文件翻譯
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管理系統基礎:ISO 9001(品質)、ISO 14001(環境)、ISO 45001(職安衛)
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醫療器材/QSD:ISO 13485、ISO 14971、IEC 62366、ISO 20417、ISO 15223-1、IFU/標籤
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食品安全:HACCP、ISO 22000/FSSC 22000(含追溯、召回、過敏原管理)
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資安與隱私:ISO/IEC 27001、ISO/IEC 27701(SoA、風險評鑑、事件通報)
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實驗室與醫事:ISO/IEC 17025、ISO 15189(方法驗證、量測不確定度、能力試驗)
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營運韌性與能源/潔淨室:ISO 22301、ISO 50001、ISO 14644
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產業體系:IATF 16949(汽車)、AS9100(航太)
常見翻譯內容範疇
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治理層級:政策與手冊、管理評審簡報/會議紀錄、內外部稽核計畫與報告、年度目標/KPI
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流程層級:程序書(文件/變更/風險/供應商/內稽/CAPA)、作業指導書(WI)、流程圖
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證據層級:表單與紀錄(校驗、教育訓練、監測、偏差/不符合)、驗證/驗證報告
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對外介面:供應商品質協議、法規或合規聲明、標籤與 IFU、RFP/投標問卷回覆
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訓練傳達:新進與在職訓教材、E-learning 講義、現場海報/告示(雙語版)


ISO文件翻譯費用
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中翻英,以文件字數計價,每1個中文字 NT$ 0.8 ~ 2.2
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日翻中,以文件字數計價,每1個日文字 NT$ 0.4 ~ 1.1
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更多語文翻譯費用,請參閱 翻譯費用總覽
客戶成功案例
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醫藥工業技術發展中心
委託翻譯 ISO 12885, ISO 27687文件翻譯
核能研究所
委託翻譯 ISO 13408,ISO 11138,ISO 17665文件翻譯
食品GMP - 台灣食品良好作業規範發展協會
委託翻譯 國外法規翻譯,果実飲料品質表示基準文件翻譯
奇異醫療(GE Medical)
委託翻譯 ISO文件翻譯(醫療器材): Class I, Class II
高雄醫學大學
委託翻譯 ISO24442,ISO24443,ISO24444.....等ISO文件翻譯
日商奧璐佳瑙
委託翻譯工廠製作管理程序書,量測設備管理程序書,現場資材管理指導書.......等文件翻譯
中日合成化學
委託翻譯 業異常、不合格品及客訴判定標準等文件翻譯。
ACT Genomics 行動基因
委託翻譯癌症基因體次世代定序及標靶藥物資訊、內部稽核作業程序書、紀錄管制作業程序書、試驗委託作業程序書、儀器設備作業程序書、濃度檢測作業指導書...等。
日商台灣優志旺(USHIO)
委託翻譯品質手冊(Quality Manual)翻譯等。
台灣豐田合成
委託翻譯品質管理記錄。
住重電子機械科技股份有限公司
委託翻譯合格報告書,安裝工程管理程序,QMS體系圖,組織圖,文件審查,品質審查,.......等文件翻譯
㈜대주메디테크 엔지니어링
Daeju Meditech Engineering Co., Ltd
文件名稱:<ISO品質管理文件>韓文翻譯
翻譯內文(僅列部分):
品質程序書 품질절차서
品質文件管理 품질문서관리
品質記錄管理 품질기록관리
培訓訓練 교육훈련
合約審查 계약검토
設計與開發管理 설계 및 개발관리
購買管理 구매관리
材料及產品管理 자재 및 제품관리
工程管理 공정관리
設備管理 장비관리
識別及追蹤管理 식별 및 추적관리
客戶投訴處理 고객불만처리
風險管理方法 위험관리
..... .....
(僅列部份)
〔醫療器材品管文件〕越南文翻譯
文件名稱:<醫療器材品管文件> 越南文翻譯
翻譯內文(僅列部分):
SỔ TAY CHẤT LƯỢNG
品質手冊
TIÊU CHUẨN
QUẢN LÝ CÔNG ĐOẠN
工程管理規定
QUY ĐỊNH NGHIỆP VỤ THU MUA
採購業務規定
TIÊU CHUẨN QUẢN LÝ THAY ĐỔI SẢN PHẨM HIỆN TẠI
庫存品的變更管理標準
Tiêu chuẩn nhận ủy thác sản xuất
製造委託規定
TIÊU CHUẨN TỔ CHỨC - PHÂN CÔNG NGHIỆP VỤ
組織・業務職掌規定
TIÊU CHUẨN QUẢN LÝ NGUỒN LỰC
資源的運用管理標準
TIÊU CHUẨN HỘI NGHỊ SẢN XUẤT
生產會議標準
TIÊU CHUẨN QUẢN LÝ NGUỒN GỐC SẢN XUẤT
製造履歷管理標準
......(僅列部份)


